مبادئ تصنيف الغرفة النظيفة والتصميم
تؤثر عقلانية تصنيف الغرفة النظيفة بشكل مباشر على سلامة بيئة الإنتاج وجودة المنتج. تفرض معايير مثل ISO 14644 و GMP متطلبات صارمة على مستويات النظافة ، وسرعة الهواء ، وتغيرات الضغط ، وتغيرات الهواء في الساعة. حتى الأخطاء الطفيفة قد تؤدي إلى عدم كفاية أداء النظافة ، مما يؤثر على الامتثال للإنتاج.
Amber متخصص في تصنيف الغرفة النظيفة والتصميم ، وتوفير خدمات غرفة نظيفة واحدة ، بما في ذلك القياس في الموقع ، وتحديد الصف ، وتصميم التخطيط ، والبناء والتركيب ، وغيرها من الخدمات الفنية لضمان أن جميع معلمات الغرفة النظيفة تتوافق مع المعايير الدولية.
لماذا تختارنا؟
1. دعم التخصيص عند الطلب لتلبية متطلبات النظافة لمختلف الصناعات.
2. الفريق التقني المهني للتسليم السريع.
3. جميع المواد هي CE و ISO معتمدة.
4. ضمان خدمة صيانة ما بعد البيع.
اتصل بـ Amber Team للحصول على المزيد من المشورة التفصيلية حول تصنيف الغرفة النظيفة وحلول التصميم.
جدول المحتويات
ما هو تصنيف الغرفة النظيفة؟
مقارنة معايير تصنيف الغرفة النظيفة
مستقبل آلات التغليف: التطورات التكنولوجية
الأسئلة الشائعة
لماذا يعتبر تصنيف الغرفة النظيفة مهمًا جدًا؟
معايير وتطبيقات تصنيف الغرفة النظيفة
الخلاصة
ما هو تصنيف الغرفة النظيفة؟
يعتمد تصنيف الغرفة النظيفة على كمية الجزيئات المعلقة في الهواء الداخلي من أجل تحديد درجة النظافة في غرفة التنظيف. ومن الأمثلة على المعايير الدولية المشتركة هي ISO 14644 و GMP و Federal Standard FS 209E. تتطلب الدرجات المختلفة مستويات صارمة من تركيز الجسيمات في الهواء ، وتغيرات الهواء في الساعة ، والتحكم في فروق الضغط ، وغيرها. كتوضيح ، ينص درجة نظافة ISO 5 على أن عدد الجسيمات الذي يزيد حجمه عن 0.5 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء لا ينبغي أن يتجاوز 3520 ، في حين أن درجة ISO 7 يمكن أن تتألف من 352000. إن تصنيف الغرف التنظيف بمثابة أساس مهم للتصميم ، وبناء ، وقبول المساحات النظيفة ، وإنشاء تأثير على الجودة. وبالتالي ، يمكن أن يساعد تصنيف غرفة النظافة الشركات في ترشيد تخطيط الغرف النظيفة اعتمادًا على معاييرها الصناعية واحتياجات العملية ومنع النفايات والمخاطر المتعلقة بالبناء.
لماذا يعتبر تصنيف الغرفة النظيفة مهمًا جدًا؟
ما هي أهمية تصنيف الغرفة النظيفة؟ نظرًا لأن تصنيف الغرفة النظيفة يحدد مباشرة ما إذا كانت بيئة ورشة العمل يمكن أن تلبي متطلبات النظافة لإنتاج المنتجات والاختبار والتفتيش. عندما لا يتم تحقيق النظافة ، قد يكون التأثير على إعادة صياغة المنتج وتأخير الإنتاج ، وأكثر مشكلات في الامتثال والسلامة ، في حالة المنتجات ذات التقنية العالية ، والتي تشمل الأدوية والأجهزة الطبية والرقائق ، قد يؤدي إلى إغلاق الإنتاج وجودة المنتج. المنتجات والعمليات المختلفة لها متطلبات متفاوتة لتهم الجسيمات ، والعدادات الميكروبية ، وتغيير الهواء في الساعة. إن تحديد تصنيف الغرفة النظيفة المناسبة يضمن جودة المنتج مع تحسين تكاليف الاستثمار ، وتجنب الإفراط في الهندسة أو التقليل من التصنيف. بمساعدة تصميم تصنيف الغرف النظيفة المهنية ، يمكن للشركات رفع مستوى إدارة بيئة الإنتاج ، ورفع معدلات القبول ، وتمرير مراجعة شهادة ISO و GMP ، والتي تدعم تمامًا تصدير المنتجات والمناقصات وزيارات مصنع العملاء.
مقارنة معايير تصنيف الغرفة النظيفة
حاليًا ، تستخدم تصنيفات الغرفة النظيفة في المقام الأول معايير: المعيار الفيدرالي الأمريكي FS 209E و ISO 14644-1. يعرّف معيار FS 209E غرف النظافة بواسطة عدد الجسيمات البالغ ≥0.5 ميكرون لكل قدم مكعب من الهواء ، مع تصنيفات بما في ذلك الفئة 100 ، الفئة 1000 ، الفئة 10000 ، والفئة 100000. كلما انخفض الرقم ، كلما ارتفع مستوى النظافة. لا تزال بعض الصناعات الإلكترونية وشبنية الموصلات تستخدم هذا المعيار.
ومع ذلك ، فإن ISO 14644-1 القياسيات في درجات الغرفة النظيفة وفقًا لتركيز الجزيئات لكل وحدة حجم من الهواء ، مع تسع درجات تدل على ISO 1 إلى ISO 9. كلما كان الشكل أصغر مستوى النظافة. يتم تطبيق معايير GMP بشكل أساسي على قطاع الأدوية ، بالإضافة إلى متطلبات عدد الجسيمات ، فإنها تحدد أيضًا معايير المراقبة الميكروبية ومعايير المراقبة الديناميكية. من بين هؤلاء ، يتوافق ISO 5 مع فئة FS 209E ، في حين أن ISO 7 مماثلة للفئة 10000.
معايير وتطبيقات تصنيف الغرفة النظيفة
تنطبق مستويات مختلفة من تصنيف الغرفة النظيفة على الصناعات المتنوعة وعمليات الإنتاج. على سبيل المثال ، تعتمد الصناعات الصيدلانية والطبية الحيوية في المقام الأول معايير غرفة نظافة GMP لضمان إنتاج الأدوية والأجهزة الطبية في بيئة معقمة. في صك الدقة والإلكترونيات وصناعات أشباه الموصلات ، من الممارسات الشائعة الامتثال لمعايير ISO 5-7 في التأكد من أن تعداد الجسيمات يتم الاحتفاظ به على مستويات معالجة مقبولة ، مما يمنع تلف المكونات الدقيقة عن طريق الكهرباء والغبار الثابتة. عادةً ما يتم تطبيق بيئات الغرفة النظيفة ISO 7-8 في الصناعات الغذائية والمشروبات ومنتجات العناية الشخصية وصناعات الجماليات الطبية لضمان نظافة المنتجات وسلامة المنتجات. سنقوم بتخصيص حل Groom Grade بناءً على خصائص الصناعة ، وعمليات الإنتاج ، ومتطلبات الشهادات ، وضمان أن تصميم غرفة النظافة سليمة ومعقولة من الناحية العلمية ، والبناء فعال وموحد ، والتشغيل آمن ومستقر ، مما يساعد عملك على تمرير شهادات القبول ذات الصلة بسهولة.
مستقبل تصنيف غرفة النظافة: التقدم التكنولوجي والابتكار
مع ترقية الصناعة الصناعية وتزايد الصناعات الراقية ، يتغير تصنيف الغرفة النظيفة أيضًا. سيكون هذا الاتجاه في المستقبل هو غرفة التنظيف الذكية والرقمية ، والتي ستجمع بين مراقبة الجسيمات ، والتحكم الديناميكي في جودة الهواء ، والقلق التلقائي ، والصيانة عن بُعد. سيتم أيضًا دمج معايير تصنيف الغرف النظيفة مع الذكاء الاصطناعي والبيانات الكبيرة لتحقيق المراقبة الديناميكية للنظافة في الوقت الفعلي والذكي ، مما سيزيد من استقرار البيئة النظيفة وكفاءة الطاقة. علاوة على ذلك ، سيتم اعتماد تكنولوجيا الغرفة النظيفة المعيارية والمسبقة أكثر ، والتي يمكن أن تقلل من جدول البناء والميزانيات بشكل ملحوظ. أيا كان ، سيبقى العنبر في طليعة الصناعة ، ومواكبة الأوقات ، مما يؤدي باستمرار إلى تحسين الحلول المتعلقة بتصميم الغرفة النظيفة ، وذلك باستخدام مواد جديدة لتوفير الطاقة وصديقة للبيئة ، وتركيبها مع أنظمة مراقبة ذكية ستساعد الشركات في مختلف الصناعات على بناء غرف تنظيف آمنة وفعالة وطاقة منخفضة.
خاتمة
يعد تصنيف الغرفة النظيفة هو الجانب الأكثر أهمية في بناء غرفة النظافة ، مما يؤثر بشكل مباشر على سلامة الإنتاج ، وجودة المنتج ، والامتثال للصناعة ، واستثمار المشروع ، وتكاليف التشغيل بعد الإنشاء. يمكن أن يضمن تصميم تصنيف الغرفة النظيفة المعقول والسليم بشكل فعال أن بيئة الإنتاج تلبي المعايير ، وتنقل شهادات بسلاسة مثل GMP و ISO 14644 ، وتجنب البناء المفرط والاستثمار المهدر. يتمتع Amber بأكثر من 17 عامًا من الخبرة في تصنيف الغرف النظيفة والتصميم عبر صناعات متعددة ، ويقدم خدمات غرفة نظيفة واحدة ، بما في ذلك القياسات في الموقع ، والحلول المخصصة ، والبناء والتركيب ، وكذلك دعم ما بعد البيع. تغطي خدماتنا الصناعات مثل الأدوية والرعاية الصحية والإلكترونيات والتكنولوجيا الحيوية والغذاء والأجهزة الطبية. تتمثل مهمتنا في مساعدة الشركات على إنشاء بيئات تنظيف بكفاءة تلبي المعايير الدولية.
التعليمات
مبادئ العمل الأساسية في غرفة التنظيف: 1) تنقية الهواء من خلال معدات الترشيح عالية الكفاءة للتحكم في كمية الغبار والكائنات الحية الدقيقة. 2) استخدام حماية الضغط الإيجابي لمنع الهواء الملوث من التدفق مرة أخرى. 3) استخدم تخطيط تقسيم معقول لتجنب التلوث المتبادل. 4) الحفاظ على معايير النظافة حتى في الظروف الديناميكية عن طريق تجهيز الغرفة مع نظام مراقبة في الوقت الحقيقي.
الوظائف الحديثة
-
في مجالات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والالكترونيات وبناء الأجهزة الطبية ، تلعب Cleanroom دورًا متزايد الأهمية في تطوير الإنتاج الصناعي. وذلك لأن غرف النظافة قادرة على توفير بيئة يتم التحكم فيها بإحكام تقلل من الغبار والميكروبات -
تعريف تمرير BoxAccording لطرق مختلفة متشابكة القفل الذاتي ، يمكن تقسيم غرفة نظيفة مربع thepass إلى جهاز تمرير إلكتروني للتمرير ذاتي القفل ذاتيًا. وفقًا لدور علاج التطهير ، يمكن أن يكون مربع المرور -
تعمل معايير نظافة غرفة التنظيف على مقياس يحدده احتياجات الأنشطة الصناعية أو البحثية المحددة. مستويات مختلفة من جودة التنظيف تقيس عدد جسيمات تعليق الهواء حيث تتعلق الأرقام الأدنى بمعايير النظافة الأفضل. تحدد المعايير التي وضعتها ISO 14644-1 و GMP الصينية إرشادات كاملة فيما يتعلق بمستويات نظافة غرفة التنظيف. يتكون تصنيف بيئات غرفة النظافة من سبع مراحل تُعرف باسم ISO 1 إلى ISO 9 ، بينما يمثل ISO 1 أعلى مستوى من النظافة ويمثل ISO 9 أدنى مستوى. -
في الإنتاج الصناعي الحديث ، وخاصة في الصناعات الصيدلانية والغذائية وشبكيات الموصلات ، فإن معايير الغرف النظيفة لها أهمية قصوى. ISO و GMP هما مفهومين متكرران في الخارج ، ولكل منهما متطلبات مختلفة للغرف النظيفة. -
شخص واحد مزدوج للاستحمام الهواء ، هو نوع من غرفة دش الهواء المصممة للوصول إلى شخص واحد مع نفخ عالية الكفاءة وإزالة الغبار من كلا الجانبين. على عكس المعدات التقليدية أو المعدات في اتجاه واحد ، يمكن لتصميم النفخ المزدوج أن يرش في وقت واحد تدفق الهواء النظيف عالي السرعة من كلا الجانبين ، وإزالة جزيئات الغبار بشكل أكثر شمولية من سطح الموظفين وتقليل خطر تلوث الغرفة النظيفة.
