ISO 14644 ومعايير غرفة النظافة والتصنيف وطرق الاختبار ومتطلبات الامتثال

تتطلب صناعة أشباه الموصلات مع الطب الحيوي ومعالجة الأغذية غرف نظافة لضمان جودة المنتج. تتبع إدارة الغرفة النظيفة المتطلبات الدولية الموضحة في معيار ISO 14644 الذي يوضح تفاصيل فصول نظافة الهواء وإجراءات الاختبار وبروتوكولات الامتثال.

1. ما هو ISO 14644؟

ISO 14644 هي مواصفات لتنظيف تم تطويرها من قبل المنظمة الدولية للتوحيد التي تركز على تصنيف غرف النظافة بناءً على تركيز المادة الجسيمية المحمولة جواً وتحدد كيفية اختبار البيئات النظيفة والحفاظ عليها.

2. دروس نظافة الهواء في الغرفة النظيفة

ينشئ ISO 14644-1 نظام تصنيف غرفة النظافة ISO 1 إلى ISO 9 والذي يحدد النظافة العالية من خلال القيم العددية المنخفضة. تخدم فئات ISO القياسية 1-3 تصنيع أشباه الموصلات ، بينما تحتاج الأدوية والمختبرات إلى فئات ISO 4-5 وجميع البيئات الداخلية مع الأغذية أو الأغراض الطبية تستخدم فئات ISO 6-8. تتبع حدود الجسيمات في الهواء النقي معايير محددة بموجب معايير ISO حيث تسمح ISO Class 5 بما لا يزيد عن 3520 جسيمًا مقابل ≥0.5μm ، لكن ISO Class 8 يدعم ما يصل إلى 35200،000 جسيم.

3. اختبار الغرفة النظيفة والتحقق من الصحة

تحدد المعايير التي توفرها ISO 14644-2 ما هو مطلوب للمراقبة الدورية للغرف النظيفة من خلال المتطلبات التالية:

• اختبار الجسيمات المحمولة جواً: اختبار جسيمات الهواء باستخدام أجهزة القياس المحمولة جواً يندرج تحت هذه الفئة.

• اختبار نمط تدفق الهواء: يعمل اختبار الدخان للتحقق مما إذا كان تدفق الهواء يحافظ على توزيع حتى في جميع أنحاء مجال الفحص.

• قياسات عدد تغيير الهواء وقياسات سرعة الهواء: عدد تغيير الهواء وقياسات سرعة الهواء: ضمان إمدادات كافية من الهواء النظيف.

• التحكم في الضغط التفاضلي: هناك متطلب ضروري هو الحفاظ على الضغط الإيجابي في مناطق النظافة العالية لأنه يتوقف خارج الملوثات من غزو هذه المساحات.

4. كيفية ضمان الامتثال لتنظيف ISO 14644؟

• مرحلة التصميم: يتم اختيار درجة الترشيح المناسبة مع مرشحات HEPA/ULPA وتصميم تدفق الهواء المناسب خلال مرحلة التصميم.

• مرحلة البناء: يجب أن تستخدم أنشطة البناء مواد تقليص الغبار مع طرق الختم المناسبة لتقليل نقاط انبعاث التلوث.

• مرحلة التشغيل: تتطلب مرحلة التشغيل مراقبة مستمرة لجودة الهواء وصيانة المعدات مع أدوات التحكم في الدخول للأشخاص والمواد لهذه العملية.