- الكل
- اسم المنتج
- الكلمة
- نموذج المنتج
- ملخص المنتج
- وصف المنتج
- البحث عن النص الكامل
 |
| الكمية: | |
|---|---|
AM-CR07
Amber
AM-CR07
لإنشاء بيئات نظيفة تتوافق مع معايير GMP و FDA و ISO ، توفر Amber لصناعة الأدوية مع حل نظيف فعال وآمن ومرن وحل واحد يساعد شركات الأدوية والمختبرات بسهولة مع المتطلبات البيئية الصارمة.
يوفر تصميم الغرفة النظيفة المعيارية التحكم في المنطقة من خلال نظام تنقية الهواء عالي الكفاءة لتحقيق الاستقرار في مستوى النظافة للبيئة الدقيقة. يمكن توسيع البنية المعيارية وتفكيكها بسرعة ، مما يحسن بشكل كبير من استخدام المساحة وصيانة الراحة.
ترشيح HEPA/ULPA متعدد المراحل للنظافة المستمرة والمستقرة
تصميم تخطيط مرن ، وتوفير دورة البناء والتكلفة
درجة الحرارة الذكية والرطوبة ومراقبة الضغط التفاضلي
كفاءة في استخدام الطاقة ، وخفض تكاليف التشغيل
يوفر فريق Amber دعمًا كاملًا للشهادات استنادًا إلى معيار تصميم غرفة نظيفة الصيدلة ، من التخطيط إلى الاختبارات البيئية ، لضمان أن الغرفة النظيفة تلبي المعايير الدولية لإنتاج أو صياغة الأدوية.
1. تحليل الطلب وتصميم الحلول: وفقًا للطلب الخاص بك (على سبيل المثال ، تحضير معقم ، إنتاج اللقاحات ، وما إلى ذلك) ، سنقوم بتخصيص حل تصميم الغرفة النظيفة المعيارية لضمان أن نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والمعلمات الأخرى تصل إلى معيار.
2. اختيار المواد والمعدات: يتم استخدام مواد البناء المتوافقة مع EMA ومرشحات عالية الكفاءة (HEPA/ULPA) لضمان الاستقرار طويل الأجل للغرفة النظيفة.
3. البناء والتكليف: طريقة البناء المعيارية لتقصير فترة البناء ، وتحسين منظمة تدفق الهواء من خلال محاكاة CFD (ديناميات السوائل الحسابية).
4. شهادة الطرف الثالث: ساعد العملاء على إكمال اختبار النظافة والمراقبة البيئية الديناميكية ومراجعات الرسمية لضمان الامتثال.
يتم استخدام غرفة التنظيف المعيارية على نطاق واسع في الإنتاج الصيدلاني ، ومراكز الاستغناء عن المستشفيات ، والاستعدادات المعقمة ، والأجهزة الطبية ، ومعاهد اختبار الطرف الثالث ، إلخ.
Q1: ما هي الدرجات المتاحة لتصميم غرفة Amber Pharmacy Clean Room؟
ج: وفقًا لمعايير ISO 14644 و GMP و FDA ، يمكننا تخصيص مستويات نظافة مختلفة من الفئة 100 إلى الفئة 100000 لتلبية احتياجات سيناريوهات الأدوية والعلمية والاختبار.
س 2: كم من الوقت يستغرق استخدام المشروع بعد الانتهاء؟
ج: بعد تسليم المشروع القياسي وإكمال اختبار البيئة النظيفة وإصدار الشهادات ، يمكن استخدامه في 3-5 أيام في أقرب وقت.
لإنشاء بيئات نظيفة تتوافق مع معايير GMP و FDA و ISO ، توفر Amber لصناعة الأدوية مع حل نظيف فعال وآمن ومرن وحل واحد يساعد شركات الأدوية والمختبرات بسهولة مع المتطلبات البيئية الصارمة.
يوفر تصميم الغرفة النظيفة المعيارية التحكم في المنطقة من خلال نظام تنقية الهواء عالي الكفاءة لتحقيق الاستقرار في مستوى النظافة للبيئة الدقيقة. يمكن توسيع البنية المعيارية وتفكيكها بسرعة ، مما يحسن بشكل كبير من استخدام المساحة وصيانة الراحة.
ترشيح HEPA/ULPA متعدد المراحل للنظافة المستمرة والمستقرة
تصميم تخطيط مرن ، وتوفير دورة البناء والتكلفة
درجة الحرارة الذكية والرطوبة ومراقبة الضغط التفاضلي
كفاءة في استخدام الطاقة ، وخفض تكاليف التشغيل
يوفر فريق Amber دعمًا كاملًا للشهادات استنادًا إلى معيار تصميم غرفة نظيفة الصيدلة ، من التخطيط إلى الاختبارات البيئية ، لضمان أن الغرفة النظيفة تلبي المعايير الدولية لإنتاج أو صياغة الأدوية.
1. تحليل الطلب وتصميم الحلول: وفقًا للطلب الخاص بك (على سبيل المثال ، تحضير معقم ، إنتاج اللقاحات ، وما إلى ذلك) ، سنقوم بتخصيص حل تصميم الغرفة النظيفة المعيارية لضمان أن نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والمعلمات الأخرى تصل إلى معيار.
2. اختيار المواد والمعدات: يتم استخدام مواد البناء المتوافقة مع EMA ومرشحات عالية الكفاءة (HEPA/ULPA) لضمان الاستقرار طويل الأجل للغرفة النظيفة.
3. البناء والتكليف: طريقة البناء المعيارية لتقصير فترة البناء ، وتحسين منظمة تدفق الهواء من خلال محاكاة CFD (ديناميات السوائل الحسابية).
4. شهادة الطرف الثالث: ساعد العملاء على إكمال اختبار النظافة والمراقبة البيئية الديناميكية ومراجعات الرسمية لضمان الامتثال.
يتم استخدام غرفة التنظيف المعيارية على نطاق واسع في الإنتاج الصيدلاني ، ومراكز الاستغناء عن المستشفيات ، والاستعدادات المعقمة ، والأجهزة الطبية ، ومعاهد اختبار الطرف الثالث ، إلخ.
Q1: ما هي الدرجات المتاحة لتصميم غرفة Amber Pharmacy Clean Room؟
ج: وفقًا لمعايير ISO 14644 و GMP و FDA ، يمكننا تخصيص مستويات نظافة مختلفة من الفئة 100 إلى الفئة 100000 لتلبية احتياجات سيناريوهات الأدوية والعلمية والاختبار.
س 2: كم من الوقت يستغرق استخدام المشروع بعد الانتهاء؟
ج: بعد تسليم المشروع القياسي وإكمال اختبار البيئة النظيفة وإصدار الشهادات ، يمكن استخدامه في 3-5 أيام في أقرب وقت.
