ما هي متطلبات النظافة في غرفة التنظيف الصيدلانية؟

تعمل الصيدلانية غرف النظافة كمكونات أساسية لشركات الأدوية الحيوية المعاصرة لتصنيع الأدوية الحيوية النقية للغاية والأجهزة الطبية في معايير عالية الجودة. إن المتطلبات الصارمة لحساسية المنتج تملي أن غرف النظافة الصيدلانية تحتاج إلى معايير نظافة عالية بشكل استثنائي.

1. متطلبات الصرف الصحي الداخلي

يجب أن تبقى الأدوية النظيفة غرفة نظيفة وصحية لضمان تلبية بيئة الإنتاج والمنتجات للمتطلبات القياسية الصارمة لحماية جودة المنتجات الصيدلانية.

2. درجة الحرارة والرطوبة السيطرة

لتلبية احتياجات الإنتاج الحيوي ، يساعد التحكم السليم في درجة الحرارة والرطوبة على الحفاظ على استقرار علم البيولوجيا وتقليل التأثير على التكوين والجودة.

3. متطلبات نظافة الهواء

عادة ما يتم تعريف نظافة الهواء في غرف النظافة وفقًا لنظافة GMP أو معايير ISO. يشمل اختبار نظافة الهواء في غرف النظافة اختبارًا للبكتيريا والفطريات والجزيئات الداخلية والجزيئات الخارجية والنظافة ، إلخ.

4. متطلبات مستوى النظافة المختلفة

يمكن تصنيف الصيدلانية غرفة التنظيف إلى مستويات نظافة مختلفة أو غرف نظيفة وفقًا لاحتياجات العمليات والأهداف المختلفة. غالبًا ما يكون من الضروري تصنيف الفرق بين متطلبات النظافة العالية والمتوسطة والمنخفضة. تتطلب مستويات النظافة المختلفة استخدام المرشحات المختلفة ومعدات إزالة الغبار. في متطلبات النظافة العالية ، يلزم مرشحات الهواء الأكثر كفاءة ومعدات التحكم في تدفق الهواء لتصفية والتحكم في الكائنات الحية الدقيقة وجزيئات الغبار. في الوقت نفسه ، من المهم الامتثال لمواصفات الطلب المناسبة في التشغيل.