تصفح الكمية:0 الكاتب:محرر الموقع نشر الوقت: 2025-01-10 المنشأ:محرر الموقع
كبيئة حرجة في الصناعات الطبية والمستحضرات الصيدلانية ، ترتبط نظافة غرف التنظيف مباشرة بجودة المنتج وسلامته. ومع ذلك ، فإن أكبر مصدر للتلوث في غرف النظافة غالباً ما يأتي من المستخدمين أنفسهم ، وخاصة الكائنات الحية الدقيقة التي تم إلقاؤها من الجلد. يمكن أن تنتشر هذه الكائنات الحية الدقيقة من خلال تدفق الهواء وتشكل تهديدًا للبيئة النظيفة. لذلك ، فإن التحكم في التلوث الميكروبي وإجراء تدابير للتطهير الفعالة هي المهام الأساسية لإدارة غرفة النظافة.
من أجل الامتثال لـ GMP وتحقيق مواصفات النظافة ، يجب أن تكون جميع أسطح الغرفة النظيفة ناعمة وغير منفذة ولا تنتج تلوثها الخاص ، أي لا تنتج الغبار ، أو السقوط الحطام ، أو مقاومة التآكل ، أو سهلة التنظيف ، أو توفر مكانًا للكائنات الحية الدقيقة للمضرب ، وينبغي أن تكون الأثرياء مفعمة بالحيوية أو لا تكسرها أو تكسيرها.
وفقًا لمتطلبات غرف النظافة على جميع مستويات التنظيف والتطهير المنتظمين ، يمكن أن يكون التردد كل عملية بعد الاستخدام ، عدة مرات في اليوم ، كل يوم ، كل بضعة أيام ، مرة واحدة في الأسبوع ، وما إلى ذلك للتنظيف والتطهير. يوصى بتنظيف سطح التشغيل وتطهيره بعد كل عملية ، وتطهير الأرضية كل يوم ، والجدار كل أسبوع ، والمساحة كل شهر ، وتنظيفها بشكل صارم وتطهير العملية وفقًا لمستوى الغرفة النظيفة ومواصفات المعيار المحددة ، وتجعل سجل تسجيل جيد.
تحتاج الغرفة النظيفة إلى صيانة منتظمة ومراقبة يومية جيدة. يجب إيلاء اهتمام خاص لمراقبة العوالق البكتيرية في الغرفة النظيفة الصيدلانية ، والبلوكتون البكتيري في الفضاء مع عينة العوالق البكتيرية لاستخراج حجم معين من الهواء في الفضاء ، وتدفق الهواء من خلال ملء الحضانة ، وينبط بوساطة كولونز ، ويحسب ، وينتقل إلى عدد القبلة ، وينتقل إلى عدد القبلة ، وينتقل إلى عدد القبائل ، وينتقل إلى عدد القبائل ، وينتقل إلى المبتدئ ، ويحتجز على الحضلة ، وينتقل إلى القبلة المسببة للمشاة. الكائنات الحية الدقيقة في الفضاء. يجب أيضًا اكتشاف الكائنات الحية الدقيقة في طبقة التدفق الصفحي ، مع أخذ عينات من طبقة التدفق الصفحي المقابلة ، فإن مبدأ العمل يشبه أخذ العينات الفضائية ، ولكن يجب وضع نقطة أخذ العينات في طبقة التدفق الصفحي.
إذا تم استخدام الهواء المضغوط في الغرفة المعقمة ، فإن الكشف الميكروبي للهواء المضغوط مطلوب أيضًا ، باستخدام اختبار الهواء المضغوط المقابل ، يجب تعديل ضغط الهواء للهواء المضغوط إلى النطاق المناسب لمنع الكائنات الحية الدقيقة ووسط الثقافة من تدميرها.
1. تعقيم مصباح الأشعة فوق البنفسجية
2. تعقيم الأوزون
3. يحل محلول تعقيم الغاز المطهر من الفورمالديهايد ، هاشن الايبوكسي ، حمض البيروكسي الأسيتيك ، حمض الكاربوليك وحمض اللبنيك ، إلخ. يجب تعقيم المعقمات المستخدمة في الغرفة المعقمة وتصفيتها من خلال غشاء 0.22 ميكرون في خزانة السلامة البيولوجية.
لذلك ، يجب أن يبدأ التحكم في التلوث في غرف النظافة من جوانب مختلفة مثل تنظيف السطح ومراقبة الهواء والتطهير. من خلال التنظيف المنتظم والمراقبة الصارمة والاختيار العلمي لطرق التطهير ، يمكن تقليل التلوث الميكروبي بفعالية لضمان امتثال بيئة غرفة النظافة مع معايير GMP وغيرها من المعايير ذات الصلة. فقط من خلال التركيز بشكل مستمر على تنظيف الغرفة النظيفة والتطهير ، يمكننا تزويد الصناعات الطبية والصيدلانية ببيئة إنتاج آمنة وموثوقة تحمي جودة المنتج وسلامة المرضى.