ما هو الفرق بين غرف نظافة ISO و GMP？

تعريف غرفة التنظيف ISO

تقوم المنظمة الدولية للتوحيد ISO 14644 بتدليلات تصميم وتشغيل غرف تنظيف ISO للتحكم في المادة الجسيمية المحمولة جواً.

صفات

• معيار التصنيف: يمتد التسلسل الهرمي لتنظيف من الفئة 1 إلى ISO من الفئة 9 استنادًا إلى تقييمات كثافة الجسيمات المحمولة جواً والتي من خلالها تصنيف ISO من الفئة 1 باعتباره التصنيف الأكثر عقيمة.

• مجالات التطبيق: تجد التكنولوجيا تطبيقًا في تصنيع أشباه الموصلات وتطوير الفضاء الجوي مع قطاعات التصنيع الإلكترونية والتصنيع البصري التي تتطلب نظافة الراحة العالية.

• معلمات التحكم: تشمل ثلاثة عوامل تحكم رئيسية عدد جسيمات الهواء جنبا إلى جنب مع مستويات درجة الحرارة والرطوبة وتقييم الضغط التفاضلي.

تعريف غرفة التنظيف GMP

تنظم ممارسة التصنيع الجيدة (GMP) تشغيل وتصميم غرف نظافة GMP . تخدم هذه المرافق الصناعات بما في ذلك الأدوية والأجهزة الطبية وإنتاج الغذاء لأن الكائنات الحية الدقيقة والمتطلبات الجسيمات الصارمة.

صفات

• معيار التصنيف: يعرّف نظام تصنيف GMP غرف التنظيف في أربعة مستويات منفصلة تبدأ من المستوى الصارم A إلى المستوى الأقل صرامة D.

• مجالات التطبيق: يستخدم بشكل رئيسي في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعدات الطبية والغذاء وغيرها من الصناعات لضمان أن تكون المنتجات خالية من التلوث.

• معلمات التحكم: تشمل معلمات التحكم تركيز الجسيمات مع تركيز الميكروبات ، ودرجة الحرارة ، والرطوبة ، والضغط التفاضلي ، وتنظيم تدفق الهواء.