كيف تفهم الفئة A و B و C و D في غرفة التنظيف؟

Clean Room هي نوع خاص من التحكم البيئي حيث يمكن التحكم في عوامل مثل عدد الجزيئات في الهواء والرطوبة ودرجة الحرارة والكهرباء الثابتة لتحقيق معايير نظافة محددة. تستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في الصناعات عالية التقنية مثل أشباه الموصلات والإلكترونيات والمستحضرات الصيدلانية والطيران والفضاء والطبية الحيوية.

في مدونة الممارسة للتصنيع الصيدلاني ، تنقسم غرف النظافة إلى أربع فئات ، وهي A و B و C و D.

الفئة A: يجب الحفاظ على مناطق التشغيل عالية الخطورة ، مثل مناطق التعبئة ، والمناطق التي تحتوي على براميل المفتاح وحاويات التغليف المفتوحة في الاتصال المباشر مع الاستعدادات المعقمة ، ومناطق التجميع المعقمة أو عمليات الانضمام ، مع طاولة تشغيل تدفق أحادية الاتجاه. يجب أن يوفر نظام التدفق أحادي الاتجاه تدفق هواء موحد في منطقة التشغيل الخاصة به بسرعة الهواء تتراوح بين 0.36-0.54 م/ث. يجب أن تكون البيانات متوفرة والتحقق منها لإظهار حالة التدفق أحادي الاتجاه. يمكن استخدام سرعات الهواء السفلية في معالجات العزل المغلقة أو صناديق القفازات.

الفئة ب: يشير إلى منطقة الخلفية التي توجد فيها مناطق نظيفة من الفئة 'أ' للعمليات عالية الخطورة مثل الإعداد المعقم والملء.

الفئة C و D: المناطق النظيفة لخطوات أقل أهمية في إنتاج منتجات الأدوية المعقمة.

فئة أ غرفة النظيف

تعد غرفة التنظيف من الفئة A ، والمعروفة أيضًا باسم غرفة Clean Room أو غرفة النظيف فائقة ، واحدة من أنظف غرف التنظيف. يتحكم في عدد الجزيئات لكل قدم مكعب من الهواء لتكون أقل من 35.5 ، أي أن عدد الجزيئات التي أكبر من أو تساوي 0.5um لكل متر مكعب من الهواء يجب ألا يتجاوز 3520. تحتوي غرفة التنظيف من الفئة A على متطلبات صارمة للغاية ، وتحتاج إلى استخدام مرشحات عالية الكفاءة ، والتحكم في الضغط التفاضلي ، ونظام تداول الهواء ، ونظام التحكم في درجة الحرارة والرطوبة المستمرة لتحقيق متطلبات نظافة عالية. تستخدم غرفة التنظيف من الفئة A بشكل أساسي في معالجة الإلكترونيات الدقيقة ، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والمستحضرات الصيدلانية الدقيقة وغيرها من التصنيع الدقيق. تستخدم غرف التنظيف من الفئة A بشكل أساسي في المعالجة الإلكترونية الدقيقة والمستحضرات الصيدلانية الحيوية وتصنيع الأدوات الدقيقة والفضاء وغيرها من المجالات.

غرفة نظافة الفئة ب

تحتوي غرفة التنظيف من الفئة B ، والمعروفة أيضًا باسم فئة 100 غرفة نظافة ، على مستوى منخفض نسبيًا من النظافة ، مما يتيح ما يصل إلى 3520 جزيئات لكل متر مكعب من الهواء أكبر من أو يساوي 0.5um (ثابت) و 352000 جزيء لكل متر مكعب من الهواء (ديناميكي). عادةً ما تستخدم المرشحات عالية الكفاءة وأنظمة العادم في غرف التنظيف من الفئة B للتحكم في الرطوبة ودرجة الحرارة والضغط التفاضلي للبيئة الداخلية. يتم استخدام غرف نظافة الفئة B بشكل أساسي في التصنيع الطبيب الحيوي والمستحضرات الصيدلانية وتصنيع الآلات الدقيقة وتصنيع الأجهزة.

غرفة التنظيف من الفئة C.

تحتوي غرفة التنظيف من الفئة C ، والمعروفة أيضًا باسم الفئة 10،000 ، على مستوى منخفض نسبيًا من النظافة ، مما يسمح بجزيئات 352،000 (ثابتة) و 352،0000 (ديناميكية) أكبر من أو تساوي 0.5 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء. عادةً ما تستخدم غرف التنظيف من الفئة C المرشحات عالية الكفاءة ، والتحكم الإيجابي في الضغط ، ودوران الهواء والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة لتحقيق معايير النظافة الخاصة بها. تستخدم غرف تنظيف الفئة C بشكل أساسي في مجالات الأدوية ، وتصنيع الأجهزة الطبية ، وآلات الدقة ، وتصنيع المكونات الإلكترونية.

غرفة التنظيف من الفئة د

تحتوي غرفة التنظيف من الفئة D ، والمعروفة أيضًا باسم الفئة 100،000 على مستوى نظافة ، على مستوى منخفض نسبيًا من النظافة ، مما يتيح ما يصل إلى 3،520،000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء أكبر من أو يساوي 0.5 UM (ثابت). عادةً ما تستخدم غرف تنظيف الفئة D مرشحات عادية عالية الكفاءة وأنظمة التحكم في الضغط الإيجابي الأساسي وأنظمة الدورة الدموية للهواء للتحكم في البيئة الداخلية. تستخدم غرف التنظيف من الفئة D بشكل أساسي في الإنتاج الصناعي العام ، ومعالجة الأغذية والتعبئة ، والطباعة ، والتخزين وغيرها من المجالات.

مستويات مختلفة من غرف النظافة لها نطاق التطبيق الخاص بها ، وفقًا للحاجة الفعلية إلى اختيار الاستخدام. في الممارسة العملية ، تعد التحكم البيئي للغرفة النظيفة مهمة مهمة للغاية ، تتضمن عددًا من العوامل للنظر الشامل ، فقط التصميم والتشغيل العلمي والعقلاني ، من أجل ضمان جودة واستقرار بيئة الغرفة النظيفة.