تقسيم GMP Cleanroom Class من 100 إلى 100000

مستويات الغرفة الأربعة النظيفة هي 'الفئة 100 ، الفئة 1000 ، الفئة 10000 ، الفئة 100000 ' والتي تتعلق بمستويات ISO5 و ISO6 و ISO7 و ISO8. تحتاج مرافق الإنتاج والمختبرات الطبية الحيوية إلى الحد الأقصى لمعايير عدد الجسيمات ، وأنظمة الترشيح التي حددتها هذه الفئات للحفاظ على بيئات الهواء الواضحة.

في غرف النظافة ، تصف الفئة 100 ، الفئة 1000 ، الفئة 10000 ، الفئة 100000 'نظام الدرجات الذي يقيس نقاء الهواء ومعايير جودة الغرفة النظيفة . تتوافق معايير جودة الهواء المختلفة وأنظمة الترشيح مع كل مستوى ضمن هذا المعيار.

• الفئة 100: المعروف أيضًا باسم ISO Class 5 أو Class 100 ، هذا هو أعلى مستوى من التنقية المطلوبة. ويشير إلى أن الحد الأقصى لعدد الجزيئات في الهواء يجب ألا يتجاوز 100 لكل قدم مكعب ، ويتم ترشيحه باستخدام مرشح عالي الكفاءة.

• الفئة 1000: المعروف أيضًا باسم ISO Class 6 أو Class 1000 ، وهذا متطلب أقل قليلاً من الفئة 100. ويشير إلى أن الحد الأقصى لعدد الجسيمات في الهواء يجب ألا يتجاوز 1000 قدم لكل قدم مكعب ويتم ترشيحه باستخدام مرشح أكثر تساهلاً.

• الفئة 10000: المعروف أيضًا باسم ISO Class 7 أو Class 10000 ، تكون المتطلبات أقل قليلاً من الفئة 1000. ويشير إلى أن الحد الأقصى لعدد الجسيمات في الهواء لا يمكن أن يتجاوز 10000 قدم لكل قدم مكعب.

• الفئة 100000: المعروف أيضًا باسم ISO Class 8 أو Class 100000 ، لديه أدنى المتطلبات. إنه يشير إلى أن الحد الأقصى لعدد الجزيئات في الهواء يجب ألا يتجاوز 100000 لكل قدم مكعب.

تُستخدم هذه الفئات في تطبيقات مختلفة مثل المختبرات البيولوجية ، ومصانع الأدوية ، ومصانع تصنيع الأجهزة الطبية ، ومصانع تصنيع الإلكترونيات ، والبيئات الأخرى التي تتطلب مستوى عالٍ من النقاء. إن التأكد من أن جودة الهواء على مستوى معين يساعد على منع تلوث المنتجات أو التجارب عن طريق الغبار الدقيق ويضمن جودة الإنتاج أو التجارب.