- الكل
- اسم المنتج
- الكلمة
- نموذج المنتج
- ملخص المنتج
- وصف المنتج
- البحث عن النص الكامل
تصفح الكمية:198 الكاتب:محرر الموقع نشر الوقت: 2025-09-01 المنشأ:محرر الموقع
يجب تقسيم الغرف النظيفة إلى مناطق نظيفة ، ومناطق شبه قاسية ، والمناطق المساعدة. يجب أن تكون المناطق الوظيفية مستقلة وفصل جسديًا.
يجب أن تلتزم العمليات بتدفق أحادي الاتجاه لمنع التلوث المتبادل بين الموظفين والمواد.
يجب أن تكون المساحات النظيفة الأساسية في مركز البناء أو الريح الصاعد لتقليل التداخل الخارجي.
غرف التنظيف أحادية الاتجاه: استخدم التدفق الصفحي الرأسي أو الأفقي مع سرعة تدفق الهواء من 0.3-0.5 م/ث. فهي مناسبة للتطبيقات التي تتطلب مستويات عالية من النظافة ، مثل أشباه الموصلات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
الغرف النظيفة غير الاتجاهية: الحفاظ على النظافة من خلال ترشيح وتخفيف عالية الكفاءة ، مع معدل تغيير الهواء يتراوح بين 15 و 60 مرة/ساعة. فهي مناسبة للتطبيقات التي تتطلب مستويات منخفضة إلى متوسطة النظافة ، مثل الطعام ومستحضرات التجميل.
غرف تنظيف مختلطة التدفق: استخدم تدفق أحادي الاتجاه في المنطقة الأساسية وتدفق غير الاتجاه في المناطق المحيطية ، وموازنة التكلفة والكفاءة.
التحكم التفاضلي للضغط: يجب أن يكون التفاضل في الضغط بين المناطق النظيفة وغير النسيلة ≥5 PA ، ويجب أن يكون التفاضل للضغط بين المناطق النظيفة والخارجية -10 باسكال. يجب أن يكون تدرج الضغط في المناطق النظيفة المجاورة معقولة ، ويجب أن يكون الضغط في المناطق العالية نظافة أعلى من ذلك في مناطق النظافة المنخفضة.
يجب أن تلبي مناطق العملية الأساسية (مثل التصوير الفوتوغرافي الضوئي والحفر) ISO 14644-1 من الفئة 1 أو الفئة 10 ، مع تركيز الجسيمات ≤ 3520 جسيمات/متر مكعب (0.5μm).
قد تلبي المناطق المساعدة مستويات نظافة ISO 7 أو 8.
درجة الحرارة: 22 ± 1 درجة مئوية ، الرطوبة النسبية: 40 ٪ -60 ٪ ، مع نظام تكييف الهواء والرطوبة الثابت.
يتم استخدام الأرضيات الايبوكسي الموصلة أو الأرضيات PVC المضادة للثبات مع مقاومة ≤ 1 × 10⁶Ω.
يجب على الموظفين ارتداء ملابس مضادة للأحذية وأغطية الأحذية ، ويجب أن تكون مقاومة تأريض المعدات ≤ 1Ω.
تقع منطقة العملية الأساسية في وسط المبنى ، مع غرف المعدات وغرف الاختبار الموجودة حوله.
تدخل المواد عبر الخطوط الجوية ، بينما يدخل الموظفون من خلال الاستحمام الجوي.
نظام العادم مستقل ، مع ترشيح الهواء العادم من خلال مرشحات HEPA.
يجب أن تفي منطقة التعبئة المعقمة بالفئة A (ISO Class 5) ، مع بعض المناطق التي تلتقي بها معايير الفئة 100.
يجب أن تلبي ثقافة الخلايا ومناطق التلاعب البكتيرية من الفئة B (الفئة 6).
يجب أن تلبي المناطق الإضافية (مثل غرف التعقيم وتخزين المواد) الفئة C (الفئة 7) أو الفئة D (ISO Class 8).
يجب إجراء التجارب التي تنطوي على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض في مختبر BSL-2 أو BSL-3 مزود ببيئة ضغط سلبية ، والتشابك في الأبواب المزدوجة ، والاستحمام في حالات الطوارئ.
يجب بناء غرفة التعقيم من مواد مقاومة للحريق ومقاومة للدرجات الحرارة عالية ومزودة بمعدل تعقيم البخار أو معدات تطهير بيروكسيد الهيدروجين.
يجب أن تكون الغرف البكتيرية والخلايا مفصولة بشكل منفصل وجسديا عن منطقة التعبئة النظيفة.
تدخل المواد من خلال نافذة تمريرة ، بينما يدخل الموظفون في غرفة العباءات وغرفة المخزن المؤقت.
يجب أن يكون نظام العادم مزودًا بترشيح عالي الكفاءة وامتصاص الكربون المنشط.
يجب أن تلبي غرف التعبئة الداخلية للأغذية الجاهزة معايير الفئة 100000 (ISO Class 8) ، مع تركيز الجسيمات ≤ 3.52 مليون/متر مكعب (0.5μm).
يجب أن تلبي معالجة المواد الخام وغرف تغليف المواد الغذائية غير جاهزة للأكل الفئة 300000 (ISO Class 9).
درجة الحرارة: 18-26 درجة مئوية ، الرطوبة النسبية ≤ 75 ٪ لمنع التكثيف من تكثيف الكائنات الحية الدقيقة.
تقع مناطق العمل النظيفة (مثل غرف التغليف الداخلية) في اتجاه الريح ، في حين أن المناطق شبه النزيهة (مثل معالجة المواد الخام) موجودة في اتجاه الريح. تدخل المواد عبر غرفة المخزن المؤقت ، بينما يدخل الموظفون في غرفة تغيير الملابس وغسل اليدين والتطهير.
تم تجهيز نظام العادم بالمرشحات الأولية والثانوية ، ويتم استبدال المرشحات بانتظام.
يجب أن تلبي غرف الاستحلاب والملء معايير الفئة 100000.
يجب أن تلبي غرف تخزين المواد الخام والتعبئة والتغليف معايير الفئة 300000.
يجب الانتهاء من أسطح الجدران باستخدام الطلاء المقاوم للعفن أو لوحات فولاذية مغلفة بالألوان. يجب الانتهاء من الأرضيات باستخدام الطلاء ذاتي الايبوكسي ، ويجب أن تكون مفاصل مختومة.
يجب استخدام مصابيح غرفة نظيفة مغلقة لمنع تراكم الغبار.
تقع غرف المستحلب والملء بشكل منفصل ، كل منها مزود بمنضل عمل Clean Room Clive Class .
تدخل المواد من خلال نافذة نقل ، بينما يدخل الموظفون في غرفة تبديل الملابس ودش الهواء.
يجب أن يكون نظام العادم مزودًا بجهاز امتصاص الكربون المنشط لإزالة المركبات العضوية المتطايرة.
مستوى ضوضاء الغرفة النظيفة ≤ 65 ديسيبل (أ) ، باستخدام مراوح ضوضاء منخفضة وصوتات كواتم.
متوسط الإضاءة ≥ 500lx ، التوحيد ≥ 0.7 ، باستخدام مصابيح الظل أو مصابيح غرفة نظافة LED.
≥ 40m³ الهواء النقي للشخص الواحد في الساعة ، مع تعويض العادم والضغط الإيجابي الذي يتم الحفاظ عليه.
يجب استبدال المرشحات عالية الكفاءة كل 6-12 شهرًا ، ويجب تنظيف مرشحات الابتدائية والمتوسطة شهريًا.
يجب تنظيف الأرضيات والجدران وتطهيرها أسبوعيًا ، ويجب القضاء على أسطح المعدات يوميًا.
يجب اختبار البكتيريا المحمولة جواً والجسيمات المعلقة بانتظام ، والحفاظ على السجلات.
يجب أن يكون لكل أرضية نظيفة ما لا يقل عن مخرجين للطوارئ ، مع فتح أبواب الإخلاء في نفس اتجاه طريق الهروب.
يجب تثبيت الأبواب الالتفافية في غرفة دش الهواء ، وهو أمر إلزامي للغرف التي تضم أكثر من خمسة أشخاص.
يجب أن تستخدم المساحة النظيفة نظام إطفاء حريق الغاز (مثل HFC-227EA) لمنع أضرار المياه في المعدات.
يجب توفير علامات الإضاءة والإخلاء في حالات الطوارئ ، مع إمدادات طاقة مستمرة مدتها 30 دقيقة أو أكثر.
يجب أن تكون مختبرات السلامة الحيوية مزودة بطرق الإخلاء في حالات الطوارئ ومحطات غسل العين.
يجب أن تكون مناطق التخزين الكيميائية مزودة بصواني مقاومة للتسرب والمواد الماصة.
