الاختلافات بين الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية وتصنيع الإلكترونيات والأجهزة الطبية ومعالجة الأغذية

هناك اختلافات كبيرة في تطبيق الغرف النظيفة في مجالات مختلفة ، وخاصة من حيث مستويات النظافة ، وكائنات التحكم ، ومتطلبات التصميم ومعايير التطبيق. الاختلافات الرئيسية هي على النحو التالي:

1. بالإضافة إلى درجة الحرارة والرطوبة والضغط والمعلمات البيئية الأخرى ، تنعكس كائن التحكم ومتطلبات النظافة في المناطق التالية

التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية: السيطرة الرئيسية للكائنات الحية الدقيقة المحمولة جوا والجزيئات المعلقة لضمان عقم المنتج. عادة ما تكون مستويات النظافة مرتفعة ، مثل A ، B ، C ، D ، لتلبية المعايير الصارمة للإنتاج المعقم.

تصنيع الإلكترونيات: تحكم بشكل أساسي في الجزيئات المحمولة جواً لمنع تلوث المكونات الإلكترونية. متطلبات مستوى النظافة مرتفعة ، مثل المستوى 1 إلى 8 ، وخاصة في عملية تصنيع الرقائق ، ترتبط نظافة البيئة مباشرة بعائد المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج أيضًا إلى التحكم في الكهرباء الثابتة ودرجة الحرارة والرطوبة وعوامل أخرى.

المعدات الطبية: التحكم الرئيسي في الكائنات الحية الدقيقة المحمولة جواً والجزيئات المعلقة لضمان عقم المنتج. عادة ما تكون متطلبات مستوى نظافة الغرف النظيفة من الفئة A أو B لتلبية معايير الإنتاج العقيم.

معالجة الأغذية: تتحكم بشكل رئيسي في الكائنات الحية الدقيقة المحمولة جواً والجزيئات المعلقة لضمان سلامة الأغذية. عادة ما يكون متطلبات مستوى النظافة من الفئة 5 إلى 9 ، ويتم تحديد المستوى المحدد وفقًا لنوع المنتج والإنتاج.

2. معايير التصميم والبناء

تتطلب معايير قطاع التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية مقاييس تصميم تتبع اللوائح من خلال مراقبة الكائنات الحية الدقيقة وتركيزات الجسيمات المعلقة.

يجب أن تحدد معايير البناء للتصنيع الإلكتروني ضوابط قوية توجه إدارة الجسيمات وظروف الطاقة الثابتة.

تحتاج الأجهزة الطبية ومرافق معالجة الأغذية إلى اتباع المعايير التي تنظم الكائنات الحية الدقيقة وكذلك إدارة الجسيمات المعلقة.

3. مناطق التطبيق ومستويات النظافة

تتبع منشآت غرفة التنظيف داخل الصناعات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية مستويات النظافة التي تبدأ من A و B و C و D لإنتاج منتجات صيدلانية وبيولوجية معقمة.

في مرافق التصنيع الإلكترونية ، يمتد مستوى النظافة عادة من الصف الأول إلى الصف الثامن الذي يخدم إنتاج أشباه الموصلات مع أجهزة الإلكترونيات الضوئية والمنتجات الإضافية عالية التقنية.

تتطلب عملية تصنيع الأجهزة الطبية مستويات النظافة في أي من الفئة A أو الفئة B. ب.

تلتزم معايير النظافة في معالجة الأغذية بمستويات الصف 5 إلى الصف التاسع بناءً على نوع المنتج ومنهجية الإنتاج والتأثير على أنواع الطعام المختلفة.